واصلت الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية تقديم الخدمات التي تسهم في دعم الصناعة الدوائية، وتيسير إجراءات الترخيص، والارتقاء بجودة الخدمات المقدمة للمتعاملين. تأتي هذه الجهود في إطار سعي هيئة الدواء المصرية لتطوير منظومة التراخيص وتعزيز كفاءة الخدمات التنظيمية المقدمة للقطاع الدوائي.
في مجال تراخيص المصانع، أجرت الإدارة العامة لتراخيص المصانع 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية بهدف منح أو تحديث الترخيص الفني للتشغيل، وذلك للمصانع الخاضعة لاختصاص هيئة الدواء المصرية. تم التأكد من استيفاء اشتراطات التصنيع الجيد (GMP) بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا لأحكام القانون رقم 15 لسنة 2017 بشأن تيسير إجراءات منح تراخيص المنشآت الصناعية ولائحته التنفيذية. كما تم إصدار 8 تراخيص فنية جديدة للتشغيل، بالإضافة إلى تحديث الترخيص الفني لـ21 مصنعًا سبق ترخيصها.
وفي السياق ذاته، قامت لجنة مراجعة الرسومات الهندسية بمراجعة الرسومات الهندسية الخاصة بـ6 مصانع للمستلزمات الطبية والكواشف المعملية، بالإضافة إلى مصنعين لمستحضرات التجميل والمطهرات.
وعلى مستوى تراخيص المؤسسات الصيدلية، أصدرت الإدارة المركزية بالتعاون مع فروع الهيئة بالمحافظات 192 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها. كما تم إصدار 185 رخصة لنقل ملكية الصيدليات العامة و74 رخصة بدل فاقد أو بدل تالف و45 رخصة تعديل رسم هندسي، بالإضافة إلى اعتماد 11 طلبًا لتعديل بيانات الصيدليات.
تم ترخيص 10 مخازن أدوية جديدة وتجديد ترخيص 65 مخزن أدوية، فضلاً عن تجديد ترخيص 9 محال خزن تابعة لمخازن الأدوية.
وفيما يتعلق بتراخيص المكاتب العلمية ومستودعات الأدوية، أصدرت الإدارة ترخيصين جديدين لمستودعات وسطاء وجددت ترخيص مستودع وسطاء واحد، إلى جانب تجديد تراخيص 4 مكاتب علمية رئيسية ومكتب علمي فرعي واحد ومركز ثبات واحد.
استمرارًا لجهود الهيئة في التحول الرقمي، تواصل منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة التي أطلقتها الهيئة خلال عام 2025 تقديم خدماتها للصيادلة. تشمل هذه الخدمات ترخيص الصيدليات الجديدة وتسجيل المديرين وإصدار شهادات الترخيص والشهادات الإدارية وشهادات الخبرة، بالإضافة إلى خدمة ترك إدارة الصيدليات العامة.
أسفرت الخدمات المقدمة عبر المنصة عن إصدار 2551 شهادة تعيين مدير لصيدلية عامة و173 شهادة فتح صيدلية جديدة و40 شهادة إدارية و20 شهادة خبرة للطلبات المقدمة إلكترونيًا.
كما تم إصدار 160 شهادة تعيين مدير للمؤسسات والمنشآت الصيدلية و86 شهادة فتح صيدلية جديدة و219 شهادة بغرض نقل ملكية صيدلية عامة. بالإضافة إلى ذلك، تم تجديد 17 شهادة فتح صيدلية و68 شهادة نقل ملكية.
في مجال تنظيم الاستيراد، أصدرت إدارة تراخيص القيد بسجل المستوردين 23 رخصة قيد جديدة و37 رخصة إعادة قيد وجددت 144 ترخيصًا. كما اعتمدت 39 خطة استيرادية للأدوية.
أصدرت إدارة تراخيص قيد شركات التصنيع لدى الغير أيضًا 13 ترخيص قيد جديدًا و11 ترخيصًا لتجديد أو تحديث صلاحية القيد بالإضافة إلى إصدار 15 ملحق رخصة لشركات التصنيع لدى الغير.
في إطار تعزيز جودة الخدمات المقدمة للمتعاملين، تعاملت وحدة الشكاوى بالإدارة المركزية بالتنسيق مع الإدارات العامة مع 56 شكوى وردت عبر قنوات استقبال الشكاوى المختلفة حيث تم فحصها والرد عليها. كما تمت الإجابة عن 793 استفسارًا مقدمًا من المتعاملين مع الهيئة.
تؤكد هيئة الدواء المصرية استمرارها في تطوير منظومة الترا Licenses وتبسيط الإجراءات والتوسع في تقديم الخدمات الرقمية بما يدعم الاستثمار في القطاع الدوائي ويرتقي بكفاءة الخدمات المقدمة للمواطنين ولشركاء المنظومة الصحية.