رسوم تسجيل وتسعير الأدوية في مصر وفقًا للقانون الجديد

رسوم تسجيل وتسعير الأدوية في مصر وفقًا للقانون الجديد

يهدف قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية إلى تنظيم سوق الدواء في مصر، وذلك في ظل ارتفاع أسعار الأدوية وغياب التسعيرات المحددة، بالإضافة إلى مواجهة ظاهرة غش الأدوية. يعالج مشروع القانون العديد من السلبيات التي كانت تعترض العمل في سوق الدواء، مثل التسجيل والتسعير ومنع الاحتكار.

جدول الرسوم

أولاً: رسوم التسجيل الصيدلي

1 – تسجيل المستحضرات الطبية بحد أقصى مليون جنيه: 250 ألف جنيه
2 – طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشرية بحد أقصى مليون جنيه: 50 ألف جنيه
3 – طلب تسجيل المبيدات الحشرية: 20 ألف جنيه.

ثانيًا: رسوم التسعير للمستحضرات الطبية

1 – طلب تسعير جديد لمستحضر: 10 آلاف جنيه
2 – طلب تسعير عبوة جديدة: 5 آلاف جنيه
3 – مقابل الحصول على شهادة سعر للمستحضر للتصدير: ألف جنيه
4 – مقابل الحصول على شهادة التداول الحر (Free Sale): ألف جنيه.

ثالثًا: رسوم الترخيص باستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجية

1 – الموافقة الاستيرادية للخامات الدوائية – للفاتورة: 400 جنيه
2 – الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة: 400 جنيه
3 – الموافقة الاستيرادية لخامات المبيدات الحشرية – للفاتورة: 400 جنيه
4 – الموافقة الاستيرادية للمخدرات + إذن الجلب: ألفي جنيه
5 – الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار: 200 جنيه
6 – الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بكميات كبيرة: 5 آلاف جنيه
7 – الموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع: 7 آلاف جنيه
8 – الموافقة الاستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية بحد أقصى: 30 ألف جنيه
9 – الترخيص باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية بحد أقصى: 10 آلاف جنيه.

رابعًا: رسوم الترخيص والتكليف

(أ) مقابل ترخيص المصانع:

1 – رخصة إضافة خط إنتاج جديد: 10 آلاف جنيه
2 – رخصة المكاتب العلمية: 50 ألف جنيه
3 – رخصة مستودع وكيل: 40 ألف جنيه
4 – رخصة مخزن أو شركة توزيع: 20 ألف جنيه
5 – رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوي: 40 ألف جنيه.

(ب) رسوم الترخيص للصيادلة:

1 – مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أو نقل ملكية صيدلية: 500 جنيه.

خامسًا: رسوم التفتيش

1 – لكل خط إنتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد (GMP): 10 آلاف جنيه.

سادسًا: رسوم التحليل والمعايرة

1 – الإفراج الجمركي عن الشحنة للفاتورة: الف جنيه.
2 – تحليل مستحضرات ودراسات على المستحضرات والمستلزمات: 100 ألف جنيه.