عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع ممثلي شركة داف وشركة إكستيدو. الاجتماع جاء في إطار إطلاق المرحلة الثانية من مشروع الملف الإلكتروني الموحد، والذي يهدف إلى تطوير النظام الرقابي في القطاع الدوائي بما يتماشى مع المعايير الدولية.
تشغيل منظومة إدارة الإجراءات التنظيمية (RPM) بحلول فبراير 2027
أكد الدكتور علي الغمراوي أن مشروع eCTD يُعتبر من أهم المشاريع الاستراتيجية للهيئة، حيث يسعى لتحقيق تحول رقمي شامل في المنظومة، مما يُعزز الشفافية ويسهل الإجراءات للمستثمرين. وأوضح أن المشروع يؤكد التزام الدولة بتحديث البنية التنظيمية للقطاع الدوائي، مما يدعم توطين الصناعة ويُعزز الأمن الدوائي.
التطبيق الكامل للملف الإلكتروني الموحد خلال الربع الأول من 2028
من جانبهم، أعرب ممثلو شركتي داف وإكستيدو عن تقديرهم للجهود المبذولة من هيئة الدواء في تطوير المنظومة، مشيدين بنموذج التحول الرقمي الذي تم تطبيقه. كما أكدوا على أهمية التعاون المشترك في دعم تطوير القطاع الدوائي المصري وتحسين تنافسيته.
شهد الاجتماع مناقشات موسعة حول محاور المشروع، حيث تم استعراض الأطر الاستراتيجية للمرحلة الثانية من مشروع eCTD. وتطرق الحديث لآليات التنفيذ والحوكمة، مع التركيز على مؤشرات الأداء لضمان التكامل بين الأطراف المعنية. كما تم الاتفاق على تنظيم ورش عمل فنية مكثفة على مدار خمسة أيام لمراجعة متطلبات التنفيذ وتحديد أولويات العمل.
تم التأكيد على تشغيل منظومة إدارة الإجراءات التنظيمية بحلول فبراير 2027، بالإضافة إلى التطبيق الكامل للملف الإلكتروني الموحد خلال الربع الأول من 2028، مما يُساهم في تحسين كفاءة الخدمات المقدمة في القطاع الدوائي.
تستمر هيئة الدواء المصرية في التزامها بتبني أحدث الحلول الرقمية، مما يُسهم في تعزيز تنافسية القطاع وتحقيق أهداف الدولة في مجال التحول الرقمي والتنمية المستدامة، لضمان توفير منتجات دوائية آمنة وفعالة للمواطنين.