قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بهيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات المستخدمة في تخدير الأسنان المقدمة في صورة (فايال)، حيث تم إلغاؤها وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة، مع الالتزام بتطبيق القواعد والإجراءات التنظيمية المعمول بها.
كما أصدرت اللجنة قرارًا، اعتمدته الشهر الماضي واطلع عليه “مصراوي”، بعدم استقبال طلبات تسجيل مستحضرات جديدة تستخدم في تخدير الأسنان، حتى وإن كانت مستحضرات مرجعية، ما لم تكن في الشكل الصيدلي (خرطوشة)، وذلك استنادًا إلى قرار لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض وجراحة الأسنان.
وأوضحت لجنة التقييم العلمي أن رفض استخدام مستحضرات التخدير الموضعي في عيادات الأسنان بصورة (فايال) يعود إلى أن العبوة غير مناسبة للاستخدام في هذه العيادات، حيث قد تُستخدم لأكثر من مريض مما يزيد من احتمالية انتقال العدوى.
وأشارت اللجنة إلى أن الجرعة المعتادة للتخدير الموضعي في عيادات الأسنان تتراوح بين 1.7 و2.2 مل في الشكل الصيدلي (خرطوشة) المخصصة للاستخدام لمرة واحدة، مما يقلل من احتمال حدوث العدوى ويسهل ضبط الجرعة. كما أكدت أن استخدام سرنجة الإنسولين مع عبوة (فايال) لا يتيح إجراء اختبار الشفط بشكل آمن ودقيق، مما يزيد من خطر الحقن داخل الأوعية الدموية وقد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة تهدد حياة المريض.
كما قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات المستخدمة في تخدير الأسنان المقدمة في صورة (أمبولات)، مع إلغائها وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة. وأكدت اللجنة عدم استقبال طلبات تسجيل مستحضرات جديدة تستخدم في تخدير الأسنان إلا إذا كانت في الشكل الصيدلي (خرطوشة)، استنادًا إلى قرار لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض وجراحة الأسنان.
وبحسب اللجنة، فإن عبوة الأمبول (5 مل) غير مناسبة للاستخدام في عيادات الأسنان حيث قد تُستخدم لأكثر من مريض مما يزيد من احتمالية انتقال العدوى، بينما الجرعة المعتادة للتخدير الموضعي تتراوح بين 1.7 و2.2 مل في الشكل الصيدلي (خرطوشة).
اقرأ أيضًا:.
- أجواء حارة وارتفاع الرطوبة وشبورة.. الأرصاد تعلن تفاصيل طقس الـ5 أيام المقبلة
- بورصة التكهنات.. تعرف على أبرز الأسماء المرشحة لتولي وزارة الثقافة
- الكهرباء توضح حالات تحويل العداد الكودي إلى قانوني دون الحاجة إلى التصالح