حصلت شركة مينافارم للصناعات الدوائية والكيماوية على تمويل قد يصل إلى 16.5 مليون دولار من التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، بهدف دفع لقاح مرشح ضد فيروس إيبولا بونديبوغيو من مرحلة الدراسات ما قبل السريرية إلى المراحل الأولية من التجارب السريرية.
تمويل للأنشطة المؤهلة وليس إيرادات أو أرباحاً تجارية
وأكدت الشركة أن قيمة التمويل المحتملة لا تعني إيرادات أو أرباحاً ناتجة عن اللقاح المرشح، بل هي تمويل مخصص للأنشطة المؤهلة ضمن المشروع.
وأوضحَت مينافارم أن التمويل الممنوح يخص المرحلة الأولى من برنامج تطوير متعدد المراحل، ويتضمن إجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى في أفريقيا بهدف تقييم:
- سلامة اللقاح المرشح
- قدرته على استحداث استجابة مناعية
ProBioGen تطور اللقاح بمنصة MVA-CR19
ووفقاً للشركة، صُمم اللقاح المرشح بواسطة ProBioGen AG التابعة لمينافارم، والمقرها في برلين، اعتماداً على منصتها MVA-CR19.
وتشمل المرحلة الحالية الانتقال باللقاح من الدراسات ما قبل السريرية إلى التجارب السريرية الأولية، بما يتيح تقييمه بصورة سريرية من حيث السلامة والاستجابة المناعية قبل استكمال مراحل التطوير اللاحقة.
مراحل لاحقة مشروطة بنتائج علمية وتنظيمية وتمويلية
<p وشددت مينافارم على أن أي دعم لمراحل لاحقة يرتبط بنتائج إيجابية عن المرحلة الأولى، إضافة إلى مستهدفات علمية وتنظيمية وتمويلية منفصلة؛ ما يعني عدم وجود ضمانات حول اجتياز اللقاح لمراحل التطوير المقبلة أو الحصول على موافقات تنظيمية.
<p كما أكدت الشركة أن اللقاح لا يزال في مرحلة مبكرة ولم يحصل حتى الآن على أي موافقة للاستخدام التجاري في أي سوق.
تصنيع المادة الفعالة في برلين ونقل التكنولوجيا إلى مصر
وبحسب خطة تنفيذ البرنامج، ستقوم ProBioGen بتصنيع المادة الدوائية الفعالة وفقاً لممارسات التصنيع الجيد (GMP) في برلين.
<p وبعد ذلك سيتم تصنيع المنتج الدوائي النهائي في منشأة مينافارم بالقاهرة بالتوازي مع نقل التكنولوجيا، بما يتيح الوصول في الوقت المناسب إلى التصنيع المحلي الكامل للقاح داخل مصر.